شرکت پزشکی سنت جود به تازگی توانسته است تأییدیه رسمی CE را برای ورود به بازار دستگاه جنسیس [ Genesis/ نخستین دستگاه محرک عصبی قابل کاشت] دریافت کند. میگرن مزمنی [که به درمان با داروها پاسخ نمیدهد] از این پس با استفاده از این دستگاه، تسکینپذیر خواهد شد.
دستگاه جنسیس، دستگاه جدیدی است که برای تسکین میگرن مزمن ساخته شده است. کارکرد این دستگاه مانند دستگاه ضربانسازی است که برای ایجاد ضربان در قلب استفاده میشود. جنسیس در پشت سر و زیر پوست قرار میگیرد و سیم هادی به عصبهای پشت سر متصل شده، سپس سیمها پالسهای الکتریکی جزیی را به عصبها منتقل میکنند که اغلب باعث از بین رفتن سردردها میشود.
این دستگاه در اروپا، تأییدیه رسمی CE را برای ورود به بازار دریافت کرده است. بیمارانی که بیش از چهار ساعت در روز و پانزده روز در ماه سردرد دارند و کسانی که با سه بار مصرف دارو سردردشان التیام نمییابد میتوانند با استفاده از این دستگاه روزهای بدون سردردی را بگذرانند.
سازمان بهداشت جهانی تخمین میزند حدود 10درصد از بزرگسالان میگرن دارند و در حدود دو تا چهار درصد دچار 15 حمله در ماه میشوند.
این دستگاه جدید از معدود راههای درمانی اثرگذاری به شمار میرود که به کمک بیماران دچار میگرن مزمن آمده است. این تأییدیه پس از مطالعه و آزمایش دستگاه «جنسیس» روی 157 بیمار توسط شرکت سنت جود، سازنده آن، دریافت شده است.
این مطالعه نشان داد بیمارانی که از این دستگاه در حدود سه ماه استفاده کردهاند هفت بار کمتر در ماه دچار سردرد شدهاند.
همه بیمارانی که در این آزمایش حضور داشتند 26 سردرد در ماه داشتهاند. به طور کلی، 41 درصد از گروههایی که به شدت دچار سردرد میشدند پس از این مطالعات، از کاهش درد گزارش دادهاند. نتایج این آزمایشات در کنگره بینالمللی سردرد ماه ژوئن 2011 در برلین مطرح شد و باعث شد این دستگاه تأییدیه CE برای راهیابی به بازار را دریافت کند، اما این مطالعات برای دریافت تأییدیه از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کافی نیست و شرکت سازنده در حال مذاکراتی برای دریافت تأییدیه FDA است. محققان بوستون در حال آزمایش دستگاهی مشابه با نام پریزم (PRISM) هستند که آزمایشات روی این دستگاه از سال 2005 در آمریکا شروع شده است.
www.dotmed.com