سازمان غذا و داروی آمریکا نظر خود را درباره «ملافایند»، دستگاهی برای اسکن ضایعات پوستی ملانوم [مرگبارترین شکل سرطان پوست] تغییر داد.
نامه تأیید FDA برای دستگاه ملافایند (MelaFind)، پس از ارتقاء و اصلاح در برخی تنظیمات مانند برنامه آموزشی برای پزشکان و دستور کار آن از سوی سازندگان دستگاه، صادر شده است. این دستگاه پیش از این تأییدیه اروپا (CE) را دریافت کرده بود.
دکتر جوزف گولفو، رییس و مدیر اجرایی شرکت مِلاساینس در بیانیهای گفت: «گرچه ملانوم در صورتی که در مراحل اولیه آن باشد، صددرصد قابل درمان است، در هر ساعت یک آمریکایی جان خود را به خاطر این بیماری از دست میدهد و ما باور داریم که دستگاه ملافایند، توان بالقوهای در کاهش این مرگومیر غمانگیر دارد.»
این دستگاه، یک تصویرگر دستی متصل به کامپیوتر دارد که ضایعات پوستی را اسکن میکند و اطلاعات به دست آمده را به کامپیوتر میفرستد و با استفاده از الگوریتمهای طبقهبندی شده در یک پایگاه دادههای اختصاصی، مشخص میکند که آیا باید بیوپسی صورت گیرد یا نه.
در اصلاحات برنامه کاربردی که به تازگی توسط شرکت سازنده ارایه شده، استفاده از این دستگاه توسط متخصصان پوست و تا حدودی پزشکانی که دوره آموزشی تشخیص سرطان پوست را دیدهاند، محدود شده است و یکی از نگرانیهای FDA، استفاده این دستگاه توسط پزشکان آموزشندیده برای تشخیص بیماری ملانوم است که در جلسهای در نوامبر گذشته مطرح و مورد بررسی قرار گرفت.
طبق گفته شرکت سازنده، ملافایند از سوی 110 متخصص پوست روی 1382 بیمار آزمایش شده که این بررسیها نشان داده ملانوم از 98٪ حساسیت در تشخیص برخوردار است.
www.dotmed.com