سازمان غذا و دارو امریکا پس از آن‌که سه تولیدکننده بزرگ تجهیزات دودنسکوپ از مطالعات نظارتی پس از توزیع در بازار تجهیزات، سرباز زدند، هشدارنامه‌ای صادر کرد.

در سال 2015 پس از آن‌که دودنوسکوپ‌ها به نوعی باکتری که مرگ‌ومیر بیماران را در پی داشت، سه شرکت اولمپوس، فوجی‌فیلم و پنتاکس که سه تولیدکننده بزرگ این محصول بودند، فراخوان شدند.

زمانی که سازمان نظارتی، شیوه‌نامه برنامه‌ها را صادر کرد، سازندگان پاسخ مثبت دادند. بانویی که در آن زمان سخنگوی فوجی‌فیلم بود، گفت: «همکاری با آژانس تا حصول اطمینان از بهترین شیوه‌های پایدار درازمدت، ادامه خواهد داشت.»

سخنگوی شرکت المپوس اظهارداشت: «این موضوع را باید جدی گرفت و ما قصد داریم تا اطلاعات موردنیاز را ارایه دهیم.» نماینده شرکت پزشکی پنتاکس نیز گفت: «قصد دارند تا به‌طور کامل با سازمان غذا و داروی امریکا در این رابطه همکاری کنند.»

این آژانس در نامه‌های اخیر خود به این موضوع اشاره کرد که: «برنامه‌های تصویب‌شده برای تولیدکنندگان به منظور انجام مطالعه و نمونه‌برداری از دودنوسکوپ‌های بازتولیدی باکیفیتی است که در کلینیک‌ها استفاده می‌شود، مطالعه در رابطه با خونریزی‌هایی که به آلودگی می‌انجامد و هم‌چنین عوامل انسانی برای ارزیابی این‌که کارکنان بیمارستان خوب آموزش دیده‌اند یا خیر، است.

به گفته یکی از مقامات، المپوس تاکنون نتوانسته است که جمع‌آوری داده‌ها را آغاز کند و پنتاکس و فوجی‌فیلم نیز هنوز موفق به ارایه اطلاعات کافی نشده‌اند.

المپوس و پنتاکس هم‌چنین برای انجام الزامات مطالعه شاخص‌های انسانی با هدف نظارت بر شیوه عملکرد کارکنان بیمارستان‌ها موفق نبوده‌اند. فوجی‌فیلم اما این الزامات را تحقق بخشیده است.

دکتر جف شورن، مدیر بخش رادیولوژی و تجهیزات پزشکی سازمان غذاودارو آمریکا می‌گوید: «سازمان غذاودارو آمریکا، گام‌های مهمی برای پردازش مجدد دودنوسکوپ‌ها برداشته است، از همین‌رو گزارش در رابطه با عفونت بیمار کاهش‌یافته، اما ما نیازمند مطالعه و پیگیری محصولات پس‌ازفروش هستیم تا بدانیم که آیا این اقدامت به‌درستی در محیط‌های بالینی-کلینیکی صورت می‌گیرد یا خیر؟ 

او افزود: «ما انتظار داریم که تولیدکنندگان این محصول برای اطمینان از ایمنی بیمار به الزامات تعیین‌شده متعهد باشند.»

در سال 2013 آژانس پی برد که میان باکتری‌های مقاوم در برابر داروهای ترکیبی و دودنوسکوپ‌ها، ارتباطی وجود دارد.

بر اساس گزارش منتشرشده از سوی سازمان غذاودارو آمریکا در 23 فوریه 2015، از 179 بیمار یوسی‌ال‌ای که آندوسکوپی انجام داده بودند، 7 بیمار آلوده به باکتری موردنظر و 2 مورد نیز فوت شدند. بنابر گزارش‌ها، اسکوپ‌ها طبق شیوه‌نامه تمیز شده بودند اما این فرآیند باکتری‌های مهاجم را نابود نمی‌کرد.

و در مارس 2016، ای‌سی‌آرآی همایشی اینترنتی در این زمینه برگزار کرد که در راس 10 اتفاق پزشکی پیشرفته سال 2016 قرار گرفت. در مدت سه سال پیش از این گزارش، گروه یادآور شد که اقدامات تمیزکردن تجهیزات آندوسکوپی سبب کشته شدن 21 بیمار و آلوده‌شدن صدها تن در بیمارستان‌های امریکا شده است.

کریس لاوانچی مدیر ای.سی.آر.آی و یکی از پیشگامان این صنعت به اچ‌سی‌بی نیوز گفت: «این موضوع برای کسانی که آلودگی را بررسی می‌کردند از آن جهت شگفتی‌آفرین بود که کارکنان بیمارستان در مرحله ضدعفونی اسکوپ‌ها، بیشتر همان شیوه‌نامه تولیدکنندگان را انجام می‌دادند.»

از آن پس برای بهبود شیوه‌نامه‌‌های پردازش و اطمینان از این‌که  اسکوپ‌ها به‌درستی مورد تایید قرار گرفته‌اند، سازمان غذاودارو آمریکا کار با سه تولیدکننده دودنوسکوپ را آغاز کرد.

در ماه فوریه سال 2018، این سازمان همراه با سی‌دی‌سی و انجمن میکروب‌شناسی امریکا(ای‌اس‌ام) تفاهم‌نامه استاندارد برای نظارت بر دودنوسکوپ‌ها در هنگام آزمایش و نمونه‌برداری را امضا کرد.

آژانس انتظار دارد که پنتاکس، فوجی فیلم و اولمپوس تا پایان مارس به این برنامه بپیوندند تا مطالعه به نقطه عطف خود برسد.